Обзор рынка «Гиалуроновая кислота» с точки зрения медицинской микропластической хирургии

Первое знакомство с гиалуроновой кислотой

Гиалуроновая кислота — это общее название гиалуроновой кислоты. Это несеросодержащий линейный мукополисахарид, состоящий из дисахаридных единиц D-глюкуроновой кислоты и N-ацетилглюкозамина. Она широко распространена в соединительной ткани, эпителиальной ткани и нервах человеческого организма. Внутри организации. В 1934 году Карл Мейер и Джон Палмер из Колумбийского университета выделили гиалуроновую кислоту из бычьего стекловидного тела.

В современной медицинской косметологии гиалуроновая кислота широко используется в качестве косметического филлера. Обычно ее вводят в дерму, чтобы она выполняла функции увлажнения, смазывания и придания формы. В области микропластической хирургии она может использоваться как ринопластика, наполнение подбородка, увеличение губ и наполнители, такие как против морщин, или как инъекционные продукты для увлажняющих водно-световых инъекций, занимают основную долю рынка наполнителей медицинской эстетики.

Гиалуроновая кислота была впервые одобрена FDA в 2003 году для использования в борьбе с морщинами на коже. Позднее, благодаря своим влагоудерживающим и влагозадерживающим функциям, она постепенно стала использоваться для медицинского восстановления кожи, например, в водосветовых акупунктурных инъекциях.

В зависимости от молекулярного веса гиалуроновую кислоту можно разделить на три категории: макромолекулы, средние молекулы и малые молекулы. Молекулярный вес является важным параметром. Области функционального применения гиалуроновой кислоты разного молекулярного веса различны.

Главный мировой источник сырья для гиалуроновой кислоты

В 2018 году объем продаж сырья для гиалуроновой кислоты в нашей стране достиг 430 тонн, составив 86 % от мирового объема продаж, а объем рынка сырья достиг 3,07 миллиарда. С точки зрения структуры продукции, отечественное сырье для гиалуроновой кислоты в основном сосредоточено в косметических и пищевых сортах с низкой добавленной стоимостью, а сырье фармацевтического класса с высокой добавленной стоимостью составляет незначительную долю.

По объему продаж в настоящее время ТОП-5 производителей сырья для гиалуроновой кислоты в мире — все китайские компании. Согласно доле рынка, это Huaxi Biological (36%), Focus Biological (12%), Fufeng Biological (10%), Dongchen Biological (8%) и Anhua Biological (7%).

Сырье и конечные продукты гиалуроновой кислоты, используемые в медицинской косметической промышленности, должны быть гиалуроновой кислотой фармацевтического качества. Производитель сырья должен получить квалификацию на производство сырья для гиалуроновой кислоты фармацевтического качества, а также технические показатели, такие как чистота сырьевых продуктов, содержание белковых примесей и тяжелых металлов. При повышенных требованиях на долю сырья фармацевтического класса приходится всего 2,3% от общего объема продаж отечественного сырья для производства гиалуроновой кислоты, что значительно ниже среднемирового уровня. Среди отечественных производственных компаний, занятых в этой сфере, в основном Huaxi Biology и Zhongshan Biology.

Импортная продукция доминирует на отечественном рынке гиалуроновой кислоты с наполнителем для медицинской эстетики

Терминальные продукты на основе гиалуроновой кислоты медицинского класса в индустрии медицинской красоты — это в основном инъекционные косметические наполнители, и добавленная стоимость продуктов высока. Готовые продукты должны быть одобрены NMPA как медицинские изделия класса III. В 2018 году объем рынка наполненной гиалуроновой кислоты для медицинской эстетики в нашей стране достиг 3,7 млрд юаней, а совокупный годовой темп роста составил более 17 %, став основной движущей силой роста отечественного рынка гиалуроновой кислоты фармацевтического класса.

В настоящее время в Китае существует 27 инъекционных препаратов гиалуроновой кислоты для инъекций, одобренных сертификатом NMPA, которые принадлежат 14 компаниям, в том числе 6 импортным и 8 отечественным. В сравнении, преимущество бренда импортных продуктов очевидно, большинство продуктов по цене выше, чем отечественные продукты; концентрация отечественных импортных продуктов находится между 20 мг/мл ~ 24 мг/мл, а концентрация отечественных продуктов в основном 16 мг/мл ~ 20 мг/мл Между тем, большинство продуктов может длиться от полугода до года, и обычно требуется полгода или год, чтобы пополнить, чтобы сохранить эффект пластика.

С точки зрения объема продаж, размер рынка медицинских эстетических терминалов на основе гиалуроновой кислоты в 2018 году составил 3,7 млрд юаней. Корейские компании и европейские и американские компании занимали две верхние доли внутреннего рынка, а их совокупная рыночная доля составляла 74,7%. Доминирует на внутреннем рынке медицинской эстетики наполненная гиалуроновая кислота. Представителями являются южнокорейские компании LG (25,50%), Humedix (13,20%), американская Allergan (19,4%) и шведская Q-Med (12,20%); на долю местных компаний приходится 23,4% Общая доля рынка компании занимает третье место, а основными компаниями являются Haohai Biological (18,4%), Amic (12,5%) и Huaxi Biological (11,5%).

Основные различия продуктов разных брендов

Период полураспада немодифицированной натуральной гиалуроновой кислоты в коже, глазах, суставах и других частях тела составляет примерно от 1 до 21 дня. Эта особенность ограничивает применение гиалуроновой кислоты в медицинской эстетике. Изменение характеристик гиалуроновой кислоты за счет использования сшивающих агентов и различных технологий сшивания позволяет в той или иной степени улучшить наполняющую и формирующую способность гиалуроновой кислоты и время ее пребывания в организме.

Однако такая технология сшивания имеет высокий порог. Улучшая характеристики гиалуроновой кислоты, необходимо также учитывать безопасность продукта. В частности, важность безопасности намного превышает улучшение характеристик продукта. По имеющимся данным, сшивающие агенты, которые не сочетаются с гиалуроновой кислотой, могут связываться с ДНК, когда они находятся в свободном состоянии в организме, и являются высокотоксичными и канцерогенными. В процессе производства остаточное количество сшивающего агента должно контролироваться в безопасных пределах. Внутри. Поэтому технология сшивания является основным отличием продуктов разных брендов и предметом патентных исследований.

В настоящее время сшивающие агенты, используемые в сертифицированных FDA продуктах с наполнителем из гиалуроновой кислоты, включают BDDE (бутанол-глицидиловый эфир) и DVS (дивинилсульфон). BDDE рекомендуется и широко используется в отечественной медицинской эстетической промышленности для сшивания.

Свяжитесь с нами сейчас!

Если вам нужен COA, MSDS или TDS, пожалуйста, заполните контактную информацию в форме ниже, мы обычно связываемся с вами в течение 24 часов. Вы также можете написать мне по электронной почте info@longchangchemical.com в рабочее время (с 8:30 до 18:00 UTC+8 пн.-сб.) или воспользоваться чатом на сайте, чтобы получить быстрый ответ.

Эта статья была написана отделом исследований и разработок Longchang Chemical. При копировании и перепечатке, пожалуйста, указывайте источник.